KLY滅菌潤滑ジェリー「腹腔鏡（ラパロ）手術やストーマ造設」の使用に要求される生物学的安全性試験を実施し、安全性を確認
株式会社インテグラルは、Turkuaz medical社製「KLY滅菌潤滑ジェリー」に対して、腹腔鏡（ラパロ）手術やストーマ造設等で用いる医療機器に要求される安全性規格 JIS T0993-1「医療機器の生物学的評価 第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験」を実施し、安全性が確認されたことをご報告いたします。
同試験は一時的に組織、骨又は歯質に触れる体内と体外を連結する医療機器に要求されている生物学的安全性試験です。
弊社は本結果を踏まえ、近年、医療機関からのご要望の多い腹腔鏡手術（ラパロ）やストーマ造設等に対するKLY滅菌潤滑ジェリーの使用について、より一層お客様のニーズに応えることが出来るものと期待しています。
※ 尚、この規格は腹腔鏡手術やストーマ造設のために用いられる医療機器に対する要求事項であり、腹腔鏡（ラパロ）手術・ストーマ造設による治験など臨床的な試験は実施しておりません。