【血液照射装置 RS3400】の承認取得
【血液照射装置 RS3400】の承認取得
株式会社インテグラル（本社︓東京都品川区、代表取締役︓五⼗幡玲⼦、以下「インテグラル」）は、2022年5月30日付で⽶国 Rad Source Technologies Inc.（以下 Rad Source ）社製 血液照射装置 RS3400の 日本における “ 医療機器製造販売承認 ” を取得いたしました。Rad Source は、輸⾎後 GVHD（移植⽚対宿主病）の予防を使⽤⽬的とする⾎液⽤ X 線照射装置 RS3400 の FDA 承認を 1999 年に取得し世界各国の⾎液センター・病院に販売しており、この分野では 75％の世界シェアを占めています。
輸⾎後 GVHD は救命困難な合併症で、予防のためには新鮮凍結⾎漿を除く全ての輸⾎⽤⾎液に放射線照射を実施すべきとされています。1） Rad Source の X 線管（Quaster(TM)）は従来品とは異なる 360 度照射型のユニークな X 線管で、広範囲に均質な X 線を照射します。 インテグラルは 血液照射装置 RS3400 の販売及びメンテナンスを通じて、医療機関様の安全な輸血業務をサポートしてまいります。
1）「輸血によるＧＶＨＤ予防のための血液に対する放射線照射ガイドラインⅤ」、日本輸血・細胞治療学会、2010
Rad Source Technologies Inc. 概要
本 社︓ 4907 Golden Parkway, Ste 400 | Buford, GA 30518, U.S.A
代 表 者︓ CEO William Hartman
設 ⽴︓ 1997 年
事業内容︓ X 線照射装置の開発・製造・販売
W E B︓ www.radsource.com